薬事法の最近のブログ記事
勢いがない、スッキリしない…
そんなあの頃、ノコギリヤシ…に出会った。
…中高年男性の快適な毎日をサポートします。
ある日の新聞広告ですが、なんのことか？ しばし考えてしまいました。
ウイスキーメーカーであったＳ社は健康食品メーカーになろうとしているのでしょうか。
勢いがない、中高年男性…という言葉が見えると、ギクッとして第一番に想像してしまうのが性の悩み。
しかし、ノコギリヤシを調べてみるとどうもこれは、性ではありません。
中高年男性の多くがかかえている「前立腺肥大症」です。
医師や病院、漢方薬局などのホームページではそんなややこしい表現はありません。
どうどうと、
「こんな症状でお悩みの方におすすめします。オシッコが出にくい、オシッコに勢いがない、オシッコのキレが悪い、オシッコが残った感じがする、…」
（ドクトルアウンの気になる健康情報さんのページ）
と出しています。
これが、薬事法のややこしいところでしょうか。
医薬品や医薬部外品、漢方情報などでは病気の改善をうたうことはできるでしょうし、またそれが医薬品の使命ですから当然です。しかし、これが健康食品や栄養補助食品となると、病気に対する効果・効能をうたうことはできません。
そして、薬事法を見るのですが、これがなんとも難解です。
しかし、これに関する記述は第８章の医薬品等の広告というところにあるようです。
（誇大広告等）
第66条 何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布してはならない。
この文面がなぜ、健康食品の効果・効能をうたってはいけないということになるのか、よくわかりませんが、
「健康食品を薬として消費者が認識した場合、消費者がこの効果を信頼して服用するため、適切な医療を受ける機会を失ってしまうことになる」
ということで、薬事法の規制を受ける…のだそうです。
そこで、その効果・効能をうたってはいけないという表現はといいますと、
×「高血圧に効く」
×「ガンが治る」
×「アトピーが治る」
×「ぜんそくに効く」
×「生活習慣病のある方」
これらはみんな×（バツ）です。
×「糖尿病予防のため」…これもだめですか。病名が書かれていれば予防をうたってもだめのようです。
×「体力増強に」…これがなぜ ×（バツ）？ そういえばリポＤなどには医薬部外品などと書かれていましたね。
×「好転反応」…漢方の「めんげん現象＝めんげんせざれば病いえず」ですが、これもだめ。
×「１日…回食後に服用」…服用という言葉は薬品に対するものだそうです。「水と一緒にお召し上がりください。」と表現しなければならないようです。
ある、健康食品メーカーのカタログ例です。
「魚をあまり召し上がらない方に…」
（ＤＨＡ（ドコサヘキサエン酸）、ＥＰＡ（エイコサペンタエン酸）など、青みの魚にも多く含まれる必須脂肪酸は高血圧に効果があるわけですが、これを摂取するためのサプリメントです。）
「さびないからだ作りを目指す方に…」
（ウコン抽出物を含み、活性酸素を取り除く抗酸化サプリメントです。）
なんに効くサプリメントなのかさっぱりわかりません。おっとーなんに効く、などと表現しては薬事法違反です。なんのための…なにを目指した…、
なんと表現したらよいのかわかりません！？
まるで、魔女狩りにあっているような、はたまた、おとなりの国に住んでいるような…
販売側であれば、なんともやりにくい我が国の薬事法ですが、この法律があるおかげで、われわれは危険な薬品類から守られているのかもしれません。
ところで、その前立腺肥大症に効く「ノコギリヤシ」とはどういうものなんでしょう。
ドクトルアウンの気になる健康情報さんのページよりひろってみました。
北米原産の低木ヤシの一種で、葉がノコギリのようにギザギザのため、この名がついています。この昔からインディアンの間では強壮剤として珍重され，また膀胱や 尿道の疾患の治療薬として使用されていました。1950年代には、ノコギリヤシが米国のUS National Formulatyに治療薬として収載されていました。1960年代に研究が本格化し、果実に含まれる油性成分が前立腺肥大による排尿障害に高い効果をあらわすことが明らかになり、ヨーロッパでは医薬品として使われるようになりました。
ということです。
そして、ノコギリヤシは前立腺肥大症ばかりでなく、性欲低下、インポテンツ、抜け毛、薄毛などの改善にもなると効能効果欄にかいてあります。
さっそく、ノコギリヤシ（ソーバルメット）とやらを試してみたいと思います。
↑ もしかして薬事法違反？ 私のひとりごとということで^_^;
